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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)表

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)表

企業(yè)名稱

 

營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)

 

注冊(cè)資本(萬(wàn)元)

 

成立日期

 

營(yíng)業(yè)期限

 

組織機(jī)構(gòu)代碼

 

企業(yè)類(lèi)型

二類(lèi)□   三類(lèi)

   

 

郵編

 

電話

 

生產(chǎn)地址

 

郵編

 

電話

 

人員情況

姓名

身份證號(hào)

職務(wù)

學(xué)歷

職稱

法定代表人

 

 

 

 

 

企業(yè)負(fù)責(zé)人

 

 

 

 

 

聯(lián)系人

姓名

身份證號(hào)

聯(lián)系電話

傳真

電子郵件

 

 

 

 

 

企業(yè)人員

情況

人員總數(shù)(人)

生產(chǎn)管理人員(人)

質(zhì)量管理人員(人)

專業(yè)技術(shù)人員(人)

 

 

 

 

生產(chǎn)場(chǎng)所

情況

建筑面積(㎡)

生產(chǎn)面積(㎡)

凈化面積(㎡)

檢驗(yàn)面積(㎡)

倉(cāng)儲(chǔ)面積(㎡)

 

 

 

 

 

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)狀況

總?cè)藬?shù)

 

檢驗(yàn)人員數(shù)

 

申請(qǐng)生產(chǎn)范圍

 


 

生產(chǎn)產(chǎn)品列表

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)號(hào)

類(lèi)別(無(wú)菌、植入、體外診斷試劑、其他)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

處室經(jīng)辦人審查意見(jiàn)

 

 

 

             簽名                年     月     

 

處室負(fù)責(zé)人復(fù)核意見(jiàn)

 

 

             簽名                年     月     

 

局領(lǐng)導(dǎo)審批意見(jiàn)

 

 

             簽名                年     月     

 

 


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