規(guī)范標準

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• [ 2019-05-15 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則:八、質(zhì)量控制,食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕165號
• [ 2019-05-15 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則:七、生產(chǎn)管理,食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕165號
• [ 2019-05-15 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則:六、采購,食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕165號
• [ 2019-05-15 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則:五、設(shè)計開發(fā),食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕165號
• [ 2019-05-15 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則:四、文件管理,食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕165號
• [ 2019-05-15 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則:三、設(shè)備,食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕165號
• [ 2019-05-15 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則:二、廠房與設(shè)施,食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕165號
• [ 2019-05-15 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則:一、機構(gòu)和人員,食藥監(jiān)械監(jiān)〔2016〕165號
• [ 2019-05-15 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄:定制式義齒（2016年第195號）
• [ 2019-05-11 ] 5 體外診斷試劑質(zhì)量管理體系核查要點——法規(guī)要求綱要
• [ 2019-05-08 ] 1 醫(yī)療器械強制行業(yè)標準:
• [ 2019-05-06 ] 6 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--I-2 樣本處理用產(chǎn)品
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--I-1 微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）
• [ 2019-05-06 ] 5 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑
• [ 2019-05-06 ] 2 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-6 用于維生素檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）-Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 2 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 3 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）-Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-2 用于糖類檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 4 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅲ-9 與流式技術(shù)相關(guān)的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）-Ⅲ-8 與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑