| 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）-Ⅲ-8 與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑 | ||||
| 序號 | 產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品分類名稱 | 預(yù)期用途 | 管理類別 |
| 218 | Ⅲ-8 與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑 | 總IgE檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的免疫球蛋白E（IgE）水平，臨床上主要用于人體過敏反應(yīng)狀態(tài)的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 219 | Ⅲ-8 與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑 | 特異性IgE抗體檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中針對過敏原（如樹類、草類、艾蒿、屋塵螨/粉塵螨、屋塵、貓毛、狗上皮、蟑螂、點(diǎn)青霉、雞蛋白、牛奶、花生、黃豆、海鮮類等）的特異性IgE抗體。 | Ⅲ |