| 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 |
| 序號 | 產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品分類名稱 | 預期用途 | 管理類別 |
| 250 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 血紅蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中血紅蛋白的含量，臨床上主要用于各種貧血、失血等的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 251 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 文齊氏液 | 用于氰化高鐵法測定人體樣本中血紅蛋白含量。 | Ⅱ |
| 252 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 | 與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用，用于檢測樣本中糖化血紅蛋白的含量。 | Ⅱ |
| 253 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 總蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中總蛋白的含量，臨床上主要用于輔助評價肝臟功能。 | Ⅱ |
| 254 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 白蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中白蛋白的含量，臨床上主要用于輔助評價肝臟功能及營養(yǎng)評估等。 | Ⅱ |
| 255 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 前白蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中前白蛋白的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營養(yǎng)評估等。 | Ⅱ |
| 256 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 糖化血紅蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。 | Ⅱ |
| 257 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 微量白蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 258 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 肌紅蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 259 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 肌鈣蛋白I檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中肌鈣蛋白I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 260 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 肌鈣蛋白T檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中肌鈣蛋白T的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 261 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。 | Ⅱ |
| 262 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | N末端心房利鈉肽(NT-proBNP）檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中N末端心房利鈉肽前體(NT-proBNP）的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 263 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | B型利鈉肽（BNP）檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中B型利鈉肽（BNP）的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 264 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 缺血性修飾白蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中缺血性修飾白蛋白的含量，主要作為心肌缺血標志物之一。 | Ⅱ |
| 265 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | C反應蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中C反應蛋白的含量，C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標。 | Ⅱ |
| 266 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | α1-酸性糖蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中α1-酸性糖蛋白的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。 | Ⅱ |
| 267 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑 | 用于檢測血清中淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。 | Ⅱ |
| 268 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | Ⅲ型膠原檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中Ⅲ型膠原蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 269 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | Ⅳ型膠原檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中Ⅳ型膠原蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 270 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 層粘蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中層粘蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 271 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 不飽和鐵結(jié)合力檢測試劑 | 用于檢測人體樣本的不飽和鐵結(jié)合力。臨床上主要用于貧血、肝功能障礙等由鐵代謝異常引起的疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 272 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 觸珠蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中觸珠蛋白（結(jié)合珠蛋白）的含量，臨床上主要用于血管內(nèi)溶血性疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 273 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 腦脊液/尿液總蛋白檢測試劑 | 用于檢測腦脊液/尿液樣本中總蛋白的含量，臨床上主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)/腎臟疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 274 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中視黃醇結(jié)合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 275 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 276 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 糖化血清蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中糖化血清蛋白的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。 | Ⅱ |
| 277 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 糖化血清白蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中糖化血清白蛋白的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。 | Ⅱ |
| 278 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中胃蛋白酶原I的含量，臨床上主要用于評價胃泌酸腺細胞功能。 | Ⅱ |
| 279 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。 | Ⅱ |
| 280 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中抗鏈球菌溶血素O的含量，臨床上主要用于急性風濕熱的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 281 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 降鈣素檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的降鈣素(CT)的含量，臨床上主要用于甲狀旁腺功能的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 282 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 降鈣素原檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 283 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | β-膠原特殊序列檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中I型膠原的分解產(chǎn)物，臨床上主要用于骨質(zhì)疏松的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 284 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 骨鈣素檢測試劑 | 用于檢測人體樣本骨鈣素的含量，臨床上主要用于各種骨質(zhì)疏松及骨損傷后骨質(zhì)合成早期的評價。 | Ⅱ |
| 285 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 鐵蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 286 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | α2-巨球蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中α2-巨球蛋白的含量，臨床上主要用于肝、腎疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 287 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 血紅素結(jié)合蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的血紅素結(jié)合蛋白含量，臨床上主要用于溶血性疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 288 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 免疫球蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G/A/M的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 289 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 免疫球蛋白G亞型檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G亞型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 290 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 特異性IgG抗體檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中針對食物（如肉類、魚類，玉米、海鮮、蔬菜）等的特異性IgG抗體水平。 | Ⅱ |
| 291 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體 (sTfR) 含量，臨床上主要用于缺鐵性貧血的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 292 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白(CDT)的含量，臨床上主要用于酒精性肝病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 293 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | α1-微球蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中α1-微球蛋白的含量，臨床上主要用于用于腎小管損傷的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 294 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | β2-微球蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中β2-微球蛋白的含量，臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。 | Ⅱ |
| 295 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 胱抑素C檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。 | Ⅱ |
| 296 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。 | Ⅱ |
| 297 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中妊娠相關血漿蛋白A（PAPP-A）的含量，臨床上主要用于評估孕前期三個月唐氏綜合征的風險。 | Ⅱ |
| 298 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 白細胞酯酶檢測 | 用于檢測陰道分泌物樣本中白細胞酯酶活性，臨床上主要用于細菌性陰道病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 299 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 細菌唾液酸酶檢測 | 用于檢測陰道分泌物樣本中唾液酸酶活性，臨床上主要用于細菌性陰道病的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 300 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 隱血檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的血紅蛋白，臨床上主要用于出血性病變的初步檢查。 | Ⅱ |
| 301 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 大便隱血檢測試劑 | 用于人體糞便樣本中血紅蛋白的檢測，臨床上用于評估消化道出血。 | Ⅱ |
| 302 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白檢測試劑 | 用于檢測人體樣本中的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白(I、Ⅲ），臨床上主要用于生長紊亂和胎膜早破的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 303 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | 血清組織金屬蛋白酶抑制因子I檢測試劑 | 用于檢測人體樣品中血清組織金屬蛋白酶抑制因子I的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 304 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | κ輕鏈檢測試劑 | 用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的κ輕鏈 ，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。 | Ⅱ |
| 305 | Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 | λ輕鏈檢測試劑 | 用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的λ輕鏈 ，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。 | Ⅱ |
