| 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--I-2 樣本處理用產(chǎn)品 |
| 序號 | 產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品分類名稱 | 預期用途 | 管理類別 |
| 697 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 比濁管 | 用于判定菌懸液的均一性和一致性。 | I |
| 698 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 革蘭染色液 | 用于細菌或真菌的涂片染色。 | I |
| 699 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 抗酸染色液 | 用于分枝桿菌、諾卡菌等細菌抗酸染色，包括熒光染色。 | I |
| 700 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 莢膜染色液 | 用于菌體莢膜的染色。 | I |
| 701 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 芽孢染色液 | 用于菌體芽孢的染色。 | I |
| 702 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 鞭毛染色液 | 用于菌體鞭毛的染色。 | I |
| 703 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 幽門螺桿菌染色液 | 用于幽門螺桿菌染色 | I |
| 704 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 墨汁染液 | 用于觀察菌體有無莢膜。 | I |
| 705 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 乳酸棉酚藍染液 | 用于真菌檢查的染色。 | I |
| 706 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 尿液分析用染色液 | 用于尿液中的有形成分進行染色，從而觀察其形態(tài)與結構，以便于分析儀器進行細胞分類計數(shù)。 | I |
| 707 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 血細胞分析用染色液 | 用于對血細胞進行染色，從而觀察其形態(tài)與結構，以便于血液分析儀器進行血細胞分類計數(shù)。 | I |
| 708 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 阿利辛黃染色液 | 用于組織細胞學染色從而定性檢測樣本中的幽門螺桿菌。 | I |
| 709 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 阿利辛藍染色液 | 用于組織細胞學染色，定性鑒定粘多糖。 | I |
| 710 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 阿利辛藍－過碘酸雪夫氏染色液 | 用于組織細胞學染色從而定性鑒定多糖中的酸粘蛋白。 | I |
| 711 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 彈性纖維染色液 | 用于組織細胞學染色從而定性檢測組織切片中的彈性纖維。 | I |
| 712 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 過碘酸雪夫染色液 | 用于組織細胞學染色從而定性檢測組織切片中的糖原、粘多糖。 | I |
| 713 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 鐵染色液 | 用于組織細胞學染色從而定性檢測組織切片中的粘液多糖類物質。 | I |
| 714 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 吉姆薩染色液 | 用于組織細胞學染色從而鑒別骨髓和其他造血組織（淋巴結）中的白細胞，還可用于鑒定某些微生物。 | I |
| 715 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 粘蛋白胭脂紅染色液 | 用于組織細胞學染色從而定性檢測組織切片中的酸性粘多糖。 | I |
| 716 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | Masson三色染色液 | 主要用于組織中結締組織、肌肉和膠原纖維的組織細胞學染色。 | I |
| 717 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 蘇木素染色液 | 主要用于對組織細胞切片及涂片中的細胞核染色。 | I |
| 718 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 巴氏染色液 | 主要用于對脫落細胞的組織細胞學染色。 | I |
| 719 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 瑞氏-吉姆薩染色液 | 主要用于對血細胞進行染色。 | I |
| 720 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 蘇木素-伊紅染色液（H-E） | 主要用于對細胞組織進行染色。 | I |
| 721 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 瑞氏染色液 | 主要用于對血細胞進行染色。 | I |
| 722 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | α-醋酸萘酚酯酶（α-NAE）染色液 | 主要用于骨髓細胞的組織細胞學染色。 | I |
| 723 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | α-丁酸萘酚酯酶（α-NBE）染色液 | 主要用于骨髓細胞的組織細胞學染色。 | I |
| 724 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 氯化醋酸AS-D萘酚酯酶（AS-DNCE）染色液 | 主要用于骨髓細胞的組織細胞學染色。 | I |
| 725 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 過氧化物酶（POX）染色液 | 主要用于組織、細胞中過氧化物酶的染色。 | I |
| 726 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 蘇丹黑染色液 | 主要用于組織細胞中脂類的染色。 | I |
| 727 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 網(wǎng)狀纖維染色液 | 主要用于組織中網(wǎng)狀纖維的組織細胞學染色。 | I |
| 728 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | DAB染色液 | 主要用于免疫組織化學染色的顯色。 | I |
| 729 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 銀染液 | 用于對蛋白、核酸的銀染色。 | I |
| 730 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 紅色復染染色液 | 該產(chǎn)品用于對細胞核的染色。 | I |
| 731 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 亮綠－過碘酸雪夫氏染色液 | 用于定性組織學染色，對福爾馬林固定、石蠟包埋組織中的真菌染色。 | I |
| 732 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 瓊斯亮綠染色液 | 用于定性組織學染色，鑒別毛細血管基底膜。 | I |
| 733 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 剛果紅染色液 | 用于定性組織學染色，有選擇性地對福爾馬林固定、石蠟包埋組織中的淀粉體染色。 | I |
| 734 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 斯坦氏染色液 | 用于定性組織學銀染色來輔助識別福爾馬林固定、石蠟包埋組織中的各種致病微生物。 | I |
| 735 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 六胺銀染色液 | 用于定性組織學染色，對福爾馬林固定、石蠟包埋組織中的真菌和其他機會性生物的細胞壁中的多糖染色。 | I |
| 736 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 返藍染色液 | 主要用于調節(jié)蘇木素的染色，從紫色變?yōu)樗{色。 | I |
| 737 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 伊紅染色液 | 主要用于細胞漿染色。 | I |
| 738 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 原位雜交藍染染色液 | 用于在間接生物素抗生物素蛋白鏈霉素系統(tǒng)中檢測特異性熒光素標記的探針。 | I |
| 739 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 地高辛染色液 | 用于原位雜交細胞組織上的核酸靶點的檢測。 | I |
| 740 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 原位雜交堿性磷酸酶染色液 | 主要用于與一抗結合后的顯色。 | I |
| 741 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 苯胺藍染色液 | 主要用于神經(jīng)組織、細胞、結締組織的染色。 | I |
| 742 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 免疫顯色試劑 | 在免疫組化反應或原位雜交反應中與首要抗原抗體結合，通過染色，將靶點進行標記。 | I |
| 743 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 血細胞分析用鞘液 | 適用于采用流式細胞分析原理的分析儀。用于對血液樣本稀釋，形成鞘流，利于分析儀器進行細胞計數(shù)、分類。 | I |
| 744 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 尿液分析用鞘液 | 適用于采用流式細胞分析原理的分析儀。用于對尿液樣本稀釋，形成鞘流，利于分析儀器進行細胞計數(shù)、分類。 | I |
| 745 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 血細胞分析用稀釋液 | 用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。 | I |
| 746 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 血型分析用稀釋液 | 用于制備紅細胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型，交叉配血前的樣本稀釋。 | I |
| 747 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 尿液分析用稀釋液 | 用于尿液分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。 | I |
| 748 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 凝血分析用稀釋液 | 用于在凝血測試中稀釋病人血漿標本。 | I |
| 749 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 樣本稀釋液 | 用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。 | I |
| 750 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 血細胞分析用溶血劑 | 用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。 | I |
| 751 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 糖化血紅蛋白溶血劑 | 用于進行糖化血紅蛋白檢測時的血液樣本前處理。 | I |
| 752 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 組織固定液 | 用于新鮮組織樣本的固定。 | I |
| 753 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 細胞保存液 | 用于保存、運輸取自人體的細胞，僅用于體外分析檢測目的，不用于治療性用途。 | I |
| 754 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 樣本保存液 | 用于組織、細胞病理學分析樣本的保存。 | I |
| 755 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 免疫組化抗原修復緩沖液 | 用于免疫組織化學染色前的抗原修復。 | I |
| 756 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 原位雜交用蛋白酶 | 用于組織或細胞樣品，增強細胞膜的通透性。 | I |
| 757 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 樣本釋放劑 | 用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。如葉酸釋放劑、維生素B12釋放劑。 | I |
| 758 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 清洗液 | 用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。 | I |
| 759 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 增強液 | 用于與標記在抗體上的發(fā)光標記物形成強熒光復合物，以便定量檢測熒光強度。 | I |
| 760 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 樣本密度分離液 | 通過密度分離作用，用于樣本中不同成分的分離，以便于對樣本的進一步分析。 | I |
| 761 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 | 與其他多種試劑（如一抗、二抗、標準品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。） | I |
| 762 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用終止液 | 用于終止酶標二抗與底物液的熒光反應，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。） | I |
| 763 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 蛋白、多肽提取或純化試劑 | 用于多肽、蛋白質的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。 | I |
| 764 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 核酸提取或純化試劑 | 用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。 | I |
| 765 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 緩沖液 | 僅用于提供/維持反應環(huán)境。 | I |
| 766 | I-2 樣本處理用產(chǎn)品 | 樣本萃取液 | 用于對樣本進行分析前預處理，溶解細胞，萃取出待測物質。 | I |
