文件制定人

制定日期

確認(rèn)人

確認(rèn)意見(jiàn)

確認(rèn)人簽名

確認(rèn)日期

批準(zhǔn)人

批準(zhǔn)意見(jiàn)

批準(zhǔn)人簽名

批準(zhǔn)日期

潔凈區(qū)域

占地面積

潔凈度級(jí)別

回風(fēng)方式

溫度要求

濕度要求

其他

萬(wàn)級(jí)控制區(qū)

282㎡

萬(wàn)級(jí)

循環(huán)回風(fēng)

18－26℃

45-60％

——

萬(wàn)級(jí)普通區(qū)

424㎡

萬(wàn)級(jí)

循環(huán)回風(fēng)

18－26℃

45-60％

——

十萬(wàn)級(jí)

311㎡

十萬(wàn)級(jí)

循環(huán)回風(fēng)

18－26℃

45-65％

——

排風(fēng)機(jī)組序號(hào)

潔凈區(qū)域

用途

AHU104－6203

萬(wàn)級(jí)控制區(qū)域

甲醛消毒排風(fēng)

AHU104－6202

萬(wàn)級(jí)控制區(qū)域

稱(chēng)量、混粉排風(fēng)

AHU104－6302

萬(wàn)級(jí)普通區(qū)域

工器具清洗室排風(fēng)

傳遞窗序號(hào)

連接房間及潔凈級(jí)別

1

原料暫存室（十萬(wàn)級(jí)）－原料存放存室（萬(wàn)級(jí)控制區(qū)）

2

原料暫存室（十萬(wàn)級(jí)）－取樣室（萬(wàn)級(jí)控制區(qū)）

3

走廊（萬(wàn)級(jí)控制區(qū)）－廢棄物室（萬(wàn)級(jí)普通區(qū)）

4

走廊（萬(wàn)級(jí)控制區(qū)）－消毒液配制室（萬(wàn)級(jí)普通區(qū)）

5

工器具存放室（萬(wàn)級(jí)控制區(qū)）－滅菌室（萬(wàn)級(jí)普通區(qū)）

6

洗衣室（萬(wàn)級(jí)普通區(qū)）－收衣室（一般生產(chǎn)區(qū)）

7

廢棄物室（萬(wàn)級(jí)普通）－廢棄物室（一般生產(chǎn)區(qū)）

生產(chǎn)線(xiàn)

青霉素粉針生產(chǎn)線(xiàn)

項(xiàng)目

內(nèi)容

完整性

是否存檔

是[√]否[×]

是[√]否[×]

圖紙

車(chē)間工藝平面圖（應(yīng)標(biāo)明潔凈級(jí)別）、設(shè)備設(shè)施布局圖

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

防火分區(qū)設(shè)計(jì)圖、消防設(shè)施布局圖

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

給排水圖、各種管線(xiàn)圖

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

照明設(shè)施布局圖、電氣線(xiàn)路圖

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

空氣凈化送回風(fēng)管圖（應(yīng)標(biāo)明風(fēng)口位置，房間風(fēng)量、壓差等）

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

設(shè)計(jì)變更單是否齊全

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

材質(zhì)    報(bào)告單

工藝用水管路材質(zhì)合格報(bào)告單

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

各種設(shè)備、儀器的合格報(bào)告單

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

高效過(guò)濾器清單及合格證報(bào)告單是否齊全

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

彩鋼板合格報(bào)告單

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

鍍鋅板合格報(bào)告單

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

記錄

管線(xiàn)隱蔽工程封閉記錄

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

管道壓力試驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

風(fēng)管清掃（清潔）記錄

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

各種關(guān)鍵部件安裝檢查記錄、中間交接記錄

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

工程變更單是否齊全

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

工程開(kāi)、竣工報(bào)告

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

是[  ]否[  ]

是[  ]否[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

儀表名稱(chēng)

型號(hào)

編號(hào)

有效期至

所在位置

校正證書(shū)保存處

溫濕度表

車(chē)間

壓差表

車(chē)間

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

名稱(chēng)

型號(hào)

編號(hào)

有效期至

校正周期

校正證書(shū)保存處

照度儀

塵粒檢測(cè)儀

塵粒檢測(cè)儀

風(fēng)速儀

壓差計(jì)

風(fēng)量罩

高效過(guò)濾器檢漏儀

轉(zhuǎn)速表

電壓表

電流表

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

項(xiàng)目

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢查方法

檢查結(jié)果

合格[√]不合格[×]

廠房

工藝布局應(yīng)與圖紙一致，每個(gè)房間的空間和面積應(yīng)滿(mǎn)足實(shí)際生產(chǎn)需要

現(xiàn)場(chǎng)檢查

[  ]

潔凈區(qū)內(nèi)表面光滑平整、無(wú)死角、密封嚴(yán)密；地面、天棚、墻壁中間的連接處應(yīng)采用圓��；材質(zhì)符合要求

現(xiàn)場(chǎng)檢查

[  ]

設(shè)施

應(yīng)有殺蟲(chóng)燈、應(yīng)急照明、消防、安全門(mén)等設(shè)施

現(xiàn)場(chǎng)檢查

[  ]

各種工藝管路鋪設(shè)應(yīng)與圖紙一致，穿過(guò)天棚、地面、墻壁的各種管路應(yīng)采用套管，連接處密封應(yīng)嚴(yán)密

現(xiàn)場(chǎng)檢查

[  ]

各種管路上保溫層外殼表面光滑平整、易清潔

現(xiàn)場(chǎng)檢查

[  ]

燈具、風(fēng)口等與天棚或墻壁連接處密封嚴(yán)密

現(xiàn)場(chǎng)檢查

[  ]

潔凈區(qū)的地漏應(yīng)為潔凈地漏，且密封嚴(yán)密

現(xiàn)場(chǎng)檢查

[  ]

潔凈室內(nèi)的電子插座、插座箱、配電柜等應(yīng)密封嚴(yán)密

現(xiàn)場(chǎng)檢查

[  ]

各種捕塵設(shè)施、局百層流罩和傳遞窗等設(shè)施的安裝應(yīng)與圖紙一致

現(xiàn)場(chǎng)檢查

[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

機(jī)組編號(hào)

凈化區(qū)域級(jí)別

相關(guān)技術(shù)參數(shù)

機(jī)組型號(hào)

外型尺寸

安裝位置

風(fēng)機(jī)型號(hào)或規(guī)格

風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速

風(fēng)量

壓力

供熱量

供冷量

電機(jī)型號(hào)

電機(jī)功率

臭氧發(fā)生器型號(hào)

能力

項(xiàng)目

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢查  方法

檢查結(jié)果 合格[√] 不合格[×]

初效過(guò)濾器

在機(jī)組內(nèi)新風(fēng)段處安裝，過(guò)濾器與框架、框架與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間應(yīng)嚴(yán)密無(wú)穿透縫；應(yīng)便于拆卸、更換濾料；安裝有壓差計(jì)

現(xiàn)場(chǎng)  檢查

[  ]

加熱器

加熱器與圍護(hù)結(jié)構(gòu)縫隙應(yīng)封堵嚴(yán)密；與系統(tǒng)供汽、回汽管路連接正確，且嚴(yán)密不漏

現(xiàn)場(chǎng)  檢查

[  ]

表冷器

表冷器與圍護(hù)結(jié)構(gòu)縫隙應(yīng)封堵嚴(yán)密；與系統(tǒng)供回水管路連接正確，且嚴(yán)密不漏；表冷器下部應(yīng)有排水裝置，冷凝水槽應(yīng)暢通，冷凝水不外溢；在供回管路上應(yīng)安裝有溫度計(jì)

現(xiàn)場(chǎng)  檢查

[  ]

蒸汽加濕器

位置正確，與系統(tǒng)供汽、回汽管路連接正確，且嚴(yán)密不漏，安裝牢固；蒸汽噴管不應(yīng)朝下

現(xiàn)場(chǎng)  檢查

[  ]

中效過(guò)濾器

在機(jī)組內(nèi)送風(fēng)機(jī)前安裝，過(guò)濾器與框架、框架與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間嚴(yán)密無(wú)穿透縫；應(yīng)便于拆卸、更換濾料；安裝有壓差計(jì)

現(xiàn)場(chǎng)  檢查

[  ]

臭氧發(fā)生器

臭氧發(fā)生器外置，電路連接正確，有接地保護(hù)，臭氧輸送管路連接密閉不泄露

現(xiàn)場(chǎng)  檢查

[  ]

風(fēng)機(jī)

安裝位置及安裝精度符合要求

現(xiàn)場(chǎng)  檢查

[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

傳遞窗序號(hào)

機(jī)組參數(shù)確認(rèn)（檢查銘牌和設(shè)備說(shuō)明書(shū)）

項(xiàng)目

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢查結(jié)果

項(xiàng)目

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢查結(jié)果

是[√]否[×]

是[√]否[×]

高效過(guò)濾

有

是[  ]否[  ]

紫外殺菌

有

是[  ]否[  ]

高效過(guò)濾器尺寸

484×484×69

是[  ]否[  ]

電機(jī)功率

500W

是[  ]否[  ]

生產(chǎn)廠家

是[  ]否[  ]

安裝位置

是[  ]否[  ]

項(xiàng)目

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢查方法

檢查結(jié)果

是[√]否[×]

殺菌裝置

安裝有紫外殺菌燈

目視檢查

是[  ]否[  ]

空氣過(guò)濾

有高效過(guò)濾器

目視檢查

是[  ]否[  ]

設(shè)備尺寸

測(cè)量

是[  ]否[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

項(xiàng)目

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢查方法

檢查結(jié)果    合格[√]    不合格[×]

風(fēng)管制作

風(fēng)管不得有橫向接縫，矩型風(fēng)管邊長(zhǎng)不大于900mm時(shí)不得有縱向接縫，且所有咬口、翻邊、鉚釘處必須涂密封膠。

檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和記錄

合格[  ]    不合格[  ]

清潔效果

應(yīng)潔凈干凈、無(wú)灰塵、異物；清潔記錄符合規(guī)定

檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和記錄

合格[  ]    不合格[  ]

密封性

送回風(fēng)總管和支干管漏光檢查應(yīng)無(wú)漏光；漏風(fēng)檢查應(yīng)符合規(guī)定

檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和記錄

合格[  ]    不合格[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

車(chē)間

生產(chǎn)線(xiàn)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

高效過(guò)濾器應(yīng)有合格證，且標(biāo)注的效率為99.99％；并不得有變形、脫落、斷裂破損；無(wú)污染，安裝方向正確

潔凈區(qū)域

房間名稱(chēng)

風(fēng)口編號(hào)

檢查結(jié)果

合格[√]   不合格[×]

合格[  ]   不合格[  ]

合格[  ]   不合格[  ]

合格[  ]   不合格[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

過(guò)濾器的檢出濃度不得高于0.01％

房間名稱(chēng)

風(fēng)口編號(hào)

檢查結(jié)果

合格[√]   不合格[×]

合格[  ]   不合格[  ]

合格[  ]   不合格[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

0.5um的粒子數(shù)值增加緩慢，且掃描后的粒子數(shù)≤350000

潔凈區(qū)域

房間名稱(chēng)

風(fēng)口編號(hào)

檢查結(jié)果

合格[√]   不合格[×]

合格[  ]   不合格[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

文件名稱(chēng)

文件編號(hào)

版本號(hào)

《空調(diào)運(yùn)行崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序》

《組合式空氣處理機(jī)組維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》

《臭氧發(fā)生器操作維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》

《空調(diào)系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序》

人員培訓(xùn)

項(xiàng)目

培訓(xùn)（√）未培訓(xùn)（×）

廠本部基礎(chǔ)培訓(xùn)

已（�。┪矗ā。�

操作人員與設(shè)備管理人員設(shè)備系統(tǒng)基本機(jī)械結(jié)構(gòu)知識(shí)培訓(xùn)

已（�。┪矗ā。�

操作人員與設(shè)備管理人員系統(tǒng)工作原理培訓(xùn)

已（�。┪矗ā。�

操作人員與設(shè)備管理人員操作維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程（SOP）培訓(xùn)

已（　）未（�。�

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

機(jī)組編號(hào)

項(xiàng)目

名稱(chēng)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢查方法

檢查結(jié)果

送風(fēng)機(jī)

風(fēng)量

風(fēng)速儀測(cè)量

電壓

電壓表測(cè)量

電流

電流表測(cè)量

轉(zhuǎn)速

轉(zhuǎn)速表測(cè)量

機(jī)組聯(lián)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)

風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速正常，無(wú)異常噪音，送回風(fēng)管路暢通

現(xiàn)場(chǎng)觀察

粗效壓差

中效壓差

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

序號(hào)

項(xiàng)目

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢查方法

檢查結(jié)果

運(yùn)行情況

運(yùn)行平穩(wěn)、無(wú)異常聲音

目視檢查

是[  ]  否[  ]

殺菌裝置

開(kāi)啟運(yùn)行正常

目視檢查

是[  ]  否[  ]

互瑣裝置

雙側(cè)門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)

操作檢查

是[  ]  否[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

⊕　⊕　⊕　⊕

⊕　　　　⊕

⊕　⊕　⊕　⊕

車(chē)間名稱(chēng)

生產(chǎn)線(xiàn)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

平均風(fēng)速≥0.25m/s

檢測(cè)日期

[ 　 ]年　[　  ]月　[　  ]日

房間名稱(chēng)

局百單元編號(hào)

各點(diǎn)實(shí)測(cè)風(fēng)速（m/s）

平均　風(fēng)速（m/s）

結(jié)果判定

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

合格[√] 不合格[×]

合格[  ]    不合格[  ]

合格[  ]    不合格[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）    各房間風(fēng)口實(shí)測(cè)風(fēng)量值之和應(yīng)不小于該房間設(shè)計(jì)風(fēng)景；

（2）    實(shí)測(cè)風(fēng)量能夠滿(mǎn)足該房間的換氣次數(shù)要求。

檢測(cè)日期：　[ 　 ]年　[　  ]月　[　  ]日

房間名稱(chēng)

房間設(shè)計(jì)風(fēng)量（m³/h）

換氣次數(shù)

風(fēng)口編號(hào)

風(fēng)口實(shí)測(cè)風(fēng)量（m³/h）

風(fēng)口風(fēng)量之和（m³/h）

結(jié)果判定

合格[√] 不合格[×]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                  日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                  日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

時(shí)間

測(cè)試房間（低壓房間）

相臨房間（高壓房間）

評(píng)價(jià)  標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)測(cè)值（Pa）

結(jié)果判定 合格[√] 不合格[×]

名稱(chēng)

潔凈級(jí)別

名稱(chēng)

潔凈級(jí)別

上午

下午

外清室（洗瓶）

一般

氣閘室

十萬(wàn)級(jí)

≥10 Pa

[   ]

脫衣更鞋室（女）

一般

緩沖室

十萬(wàn)級(jí)

≥10 Pa

[   ]

脫衣更鞋室（男）

一般

緩沖室

十萬(wàn)級(jí)

≥10 Pa

[   ]

上瓶室

一般

洗瓶室

十萬(wàn)級(jí)

≥10 Pa

[   ]

原料外消毒室

十萬(wàn)級(jí)

取樣室

萬(wàn)級(jí)控制

≥5 Pa

[   ]

原料外消毒室

十萬(wàn)級(jí)

原料暫存室

萬(wàn)級(jí)控制

≥5 Pa

[   ]

脫衣更鞋室（女）

一般

緩沖室

萬(wàn)級(jí)控制

≥10 Pa

[   ]

脫衣更鞋室（男）

一般

緩沖室

萬(wàn)級(jí)控制

≥10 Pa

[   ]

分裝室

萬(wàn)級(jí)控制

萬(wàn)級(jí)走廊

萬(wàn)級(jí)控制

≥5 Pa

[   ]

瓶滅菌室

十萬(wàn)級(jí)

緩沖室4

萬(wàn)級(jí)控制

≥5 Pa

[   ]

軋蓋室

萬(wàn)級(jí)普通

分裝室

萬(wàn)級(jí)控制

≥5 Pa

[   ]

稱(chēng)量室

萬(wàn)級(jí)控制

前室

萬(wàn)級(jí)控制

≥5 Pa

[   ]

取樣室

萬(wàn)級(jí)控制

稱(chēng)量前室

萬(wàn)級(jí)控制

≥5 Pa

[   ]

混粉室

萬(wàn)級(jí)控制

稱(chēng)量前室

萬(wàn)級(jí)控制

≥5 Pa

[   ]

脫衣更鞋室（女）

一般

緩沖室

萬(wàn)級(jí)普通

≥10 Pa

[   ]

脫衣更鞋室（男）

一般

緩沖室

萬(wàn)級(jí)普通

≥10 Pa

[   ]

外清室（鋁蓋）

一般

氣閘室

萬(wàn)級(jí)普通

≥10 Pa

[   ]

緩沖室

十萬(wàn)級(jí)

壓蓋室

萬(wàn)級(jí)普通

≥5 Pa

[   ]

氣閘室

萬(wàn)級(jí)控制

萬(wàn)級(jí)走廊

萬(wàn)級(jí)控制

≥5 Pa

[   ]

廢棄物出口

一般

廢棄物出口

萬(wàn)級(jí)普通

≥10 Pa

[   ]

收衣間

一般

洗衣間

萬(wàn)級(jí)普通

≥10 Pa

[   ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                   日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                   日期：        年      月      日

序號(hào)

房間名稱(chēng)

測(cè)量結(jié)果（Lx）

結(jié)果判定          合格[√] 不合格[×]

1

2

3

1

分裝室

合格[  ] 不合格[  ]

2

壓蓋室

合格[  ] 不合格[  ]

3

洗瓶室

合格[  ] 不合格[  ]

4

混粉室

合格[  ] 不合格[  ]

5

稱(chēng)量室

合格[  ] 不合格[  ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                   日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                   日期：        年      月      日

房間名稱(chēng)

分裝室

壓蓋室

稱(chēng)量室

取樣室

原料暫存室

混合室

測(cè)點(diǎn)數(shù)量

2個(gè)

2個(gè)

1個(gè)

1個(gè)

1個(gè)

1個(gè)

●       ●

●      ●

●

●      

      ●

●

測(cè)量日期

[   ]年[   ]月[   ]日

判定標(biāo)準(zhǔn)

溫度：18-26℃

相對(duì)濕度：45-60％

房間名稱(chēng)

溫度（℃）

相對(duì)濕度（％）

結(jié)果判定          合格[√]        不合格[×]

1

2

3

4

1

2

3

4

分裝室

[   ]

壓蓋室

[   ]

稱(chēng)量室

[   ]

取樣室

[   ]

原料暫存室

[   ]

混粉室

[   ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                   日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                   日期：        年      月      日

潔凈級(jí)別

房間名稱(chēng)

面積

采樣點(diǎn)數(shù)量

十萬(wàn)級(jí)

所有房間

——

2個(gè)

萬(wàn)級(jí)控制區(qū)

分裝室

≥40㎡

4

萬(wàn)級(jí)控制區(qū)

其他房間

﹤40㎡

2

萬(wàn)級(jí)普通區(qū)

軋蓋室

≥40㎡

4

萬(wàn)級(jí)普通區(qū)

其他房間

﹤40㎡

2

百級(jí)

分裝室百級(jí)

20㎡≤面積﹤40㎡

8

百級(jí)

壓蓋室百級(jí)

20㎡≤面積﹤40㎡

8

百級(jí)

其他百級(jí)

﹤20㎡

2

⊕    ⊕

⊕     ⊕        ⊕     ⊕

⊕   ⊕   ⊕      ⊕    ⊕         ⊕   ⊕   ⊕

潔凈度級(jí)別

塵粒最大允許數(shù)/ m³

0.5um

5um

100級(jí)

3,500

0

10000級(jí)

350,000

2,000

100000級(jí)

3,500,0000

20,000

傳遞窗

3,500

0

生產(chǎn)線(xiàn)

區(qū)域

檢測(cè)時(shí)間

[   ]年[   ]月[   ]日

檢測(cè)儀器編號(hào)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

房間名稱(chēng)

房間面積（㎡）

檢測(cè)結(jié)果

（按檢測(cè)儀計(jì)算出的最終結(jié)果填寫(xiě)）

0.5um

5um

結(jié)果判定               合格[√]   不合格[×]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                   日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                   日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

區(qū)域

局部百級(jí)

檢測(cè)時(shí)間

[   ]年[   ]月[   ]日

檢測(cè)儀器編號(hào)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

房間名稱(chēng)

房間面積（㎡）

檢測(cè)結(jié)果

（按檢測(cè)儀計(jì)算出的最終結(jié)果填寫(xiě)）

0.5um

5um

結(jié)果判定               合格[√]   不合格[×]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                   日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                   日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

檢測(cè)時(shí)間

[  ]年[  ]月[  ]日

區(qū)域

傳遞窗

檢測(cè)儀器編號(hào)

房間名稱(chēng)

送風(fēng)面積（㎡）

檢測(cè)結(jié)果

（按檢測(cè)儀計(jì)算出的最終結(jié)果填寫(xiě)）

0.5um

5um

結(jié)果判定                  合格[√]  不合格[×]

1

[   ]

2

[   ]

3

[   ]

4

[   ],

5

[   ]

6

[   ]

7

[   ]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                   日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                   日期：        年      月      日

潔凈級(jí)別

房間名稱(chēng)

面積

采樣點(diǎn)數(shù)量（培養(yǎng)皿數(shù)量）

十萬(wàn)級(jí)

所有房間

-

2

萬(wàn)級(jí)控制區(qū)

分裝室

≥40㎡

4

萬(wàn)級(jí)控制區(qū)

其他房間

﹤40㎡

2

萬(wàn)級(jí)普通區(qū)

壓蓋室

≥40㎡

4

萬(wàn)級(jí)普通區(qū)

其他房間

﹤40㎡

2

局部百級(jí)

全部

-

14

生產(chǎn)線(xiàn)

取樣日期

[  　]年[ 　 ]月[ 　 ]日

取樣人

房間名稱(chēng)

潔凈級(jí)別

培養(yǎng)皿數(shù)量

菌落數(shù)CFU/皿

結(jié)果判定                  合格[√] 不合格[×]

[　　]

[　　]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                   日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                   日期：        年      月      日

生產(chǎn)線(xiàn)

取樣日期

[  　]年[ 　 ]月[ 　 ]日

取樣人

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

≤1CFU/皿

傳遞窗編號(hào)

潔凈級(jí)別

培養(yǎng)皿數(shù)量

菌落數(shù)CFU/皿

結(jié)果判定                  合格[√] 不合格[×]

1

局部百級(jí)

2

[　　]

2

局部百級(jí)

2

[　　]

3

局部百級(jí)

2

[　　]

4

局部百級(jí)

2

[　　]

5

局部百級(jí)

2

[　　]

6

局部百級(jí)

2

[　　]

7

局部百級(jí)

2

[　　]

結(jié)論：

確認(rèn)人：                                   日期：        年      月      日

復(fù)核人：                                   日期：        年      月      日