注冊形式

□注冊申請

□許可事項變更注冊申請

□延續(xù)注冊申請

產(chǎn)品名稱

申請人

生產(chǎn)地址

技術審查內(nèi)容

1. 產(chǎn)品概述

2. 同類產(chǎn)品及該產(chǎn)品既往注冊情況

3. 有關產(chǎn)品安全性、有效性主要評價內(nèi)容

[如原理、材料、電氣安全、輻射防護、傳染和微生物污染防護、機械防護、生物安全性、臨床試驗等]

4. 企業(yè)提供的證據(jù)

[技術資料提供的證明方法、方法依據(jù)及相關客觀數(shù)據(jù)]

5. 存在問題及主要補正意見

6. 企業(yè)針對“存在問題及主要補正意見”提供的證據(jù)或修改的內(nèi)容

綜合意見（提出相關處理建議）

備選項：[符合技術審評要求，建議準予注冊。

申報資料不符合技術審評要求，建議不予行政許可。

同意企業(yè)申請，建議準予撤回。]

主審：    年   月   日

復核：    年   月   日

簽發(fā)：    年   月   日