粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕50號
各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)管局:
為進一步規(guī)范國產(chǎn)非特殊用途化妝品(以下稱國產(chǎn)非特)備案工作,總局藥化注冊司及省局按照“隨機”和“全覆蓋”的抽查原則,對我省國產(chǎn)非特網(wǎng)上備案信息進行了初步抽查,現(xiàn)將抽查發(fā)現(xiàn)的主要問題、產(chǎn)品處置要求及相關(guān)事項通知如下:
一、網(wǎng)上備案信息主要問題
經(jīng)抽查,產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息涉及的問題主要分為三類,現(xiàn)對主要問題統(tǒng)一編號列舉如下:
(一)產(chǎn)品不屬于國產(chǎn)非特備案范圍
1.超出了化妝品定義范疇的產(chǎn)品;
2.應(yīng)按照特殊用途化妝品進行審批后方可生產(chǎn)的產(chǎn)品等。
(二)產(chǎn)品配方問題
3.違規(guī)使用了禁用物質(zhì)或者超量超范圍使用限用物質(zhì);
4.使用了化妝品新原料但未能提供批準(zhǔn)證書;
5.限用物質(zhì)未標(biāo)注含量;
6.來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外)未標(biāo)注化學(xué)文摘索引號(CAS號);
7.著色劑未標(biāo)注《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(CI號);
8.配方中的原料未使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料INCI名稱不規(guī)范、原料使用目的不規(guī)范等。
(三)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識問題
9.產(chǎn)品命名違反《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》及《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于國產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關(guān)事宜的批復(fù)》(食藥監(jiān)藥化管函〔2015〕71號)要求,使用禁用語;
10.產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或原料類別詞匯,但與配方成分不相符;
11.產(chǎn)品宣稱不規(guī)范,如宣稱內(nèi)容與配方不符、明示或暗示醫(yī)療作用、夸大產(chǎn)品功能;
12.生產(chǎn)企業(yè)地址標(biāo)注信息不正確、不完整,委托雙方地址標(biāo)注不明確;
13.未按要求標(biāo)注相關(guān)使用條件、注意事項或警示用語;
14.全成分表、保質(zhì)期及凈含量等其他產(chǎn)品標(biāo)簽信息標(biāo)注不全的情形;
15.銷售包裝圖片不清晰等。
上述15項問題中,第2、3、4項屬于情節(jié)較為嚴(yán)重的問題,其他各項屬于一般性問題。
二、相關(guān)問題產(chǎn)品處置要求
對涉及一般性問題的產(chǎn)品,市級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法限期責(zé)令改正,要求轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)(含委托生產(chǎn)企業(yè))對網(wǎng)上備案系統(tǒng)的問題產(chǎn)品信息進行變更或注銷。對逾期未完成問題產(chǎn)品變更或注銷的,市級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法處理。對情節(jié)較為嚴(yán)重的問題產(chǎn)品,市級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)直接責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)注銷問題產(chǎn)品,并依法予以查處。
近期,省局發(fā)布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案信息監(jiān)督檢查結(jié)果的通告(2016年第1期)》。問題產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)企業(yè)(含委托生產(chǎn)企業(yè))所在地市級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)依法核查處置,并將處置結(jié)果于2016年3月29日前報省局。
三、市局組織檢查有關(guān)要求
市級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品備案后檢查工作,采取抽查或排查方式,對已完成網(wǎng)上備案的產(chǎn)品進行深入檢查,并按本《通知》要求做好問題產(chǎn)品處置及通報工作。
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