為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），簡(jiǎn)化藥品審批程序，將直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥包材）、藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）》（適用新申報(bào)的藥包材和藥用輔料），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將修改意見(jiàn)于2016年2月15日前通過(guò)電子郵件反饋至食品藥品監(jiān)管總局（藥品化妝品注冊(cè)管理司）。

　　聯(lián)系人：胡音
　　電子郵箱：huyin@cfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求（征求意見(jiàn)稿）

食品藥品監(jiān)管總局
2016年1月7日