一、審查項目名稱：保健食品GMP審查
二、審查內容：保健食品GMP審查
三、設定審查的法律依據：
　　1、《保健食品管理辦法》
　　2、《保健食品良好生產規(guī)范》
四、審查數量及方式：
　　無
五、審查條件：
　　1、廣東省境內已取得保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的保健食品生產企業(yè)；
　　2、生產企業(yè)必須符合《保健食品管理辦法》和《保健食品良好生產規(guī)范》要求；
　　3、申報資料符合要求。
六、申請材料目錄：
　　資料編號1、企業(yè)網上辦事平臺填報后導出的《保健食品GMP審查申請書》；
　　資料編號2、《保健食品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）；
　　資料編號3、保健食品生產管理和質量管理自查情況(包括企業(yè)概況、生產和質量管理情況及人員培訓情況)；
　　資料編號4、保健食品生產企業(yè)（車間）組織機構圖（注明各組織部門的名稱、功能及相互關系、部門負責人）；
　　資料編號5、保健食品生產企業(yè)（車間）的負責人簡歷；檢驗人員文化程度登記表；技術人員專業(yè)、學歷、職稱、崗位情況一覽表，高、中、初級技術人員占總員工數的比例情況表；
　　資料編號6、保健食品生產企業(yè)(車間)的周圍環(huán)境圖、總平面布置圖及倉儲平面布置圖；質量檢驗場所平面布置圖；
　　資料編號7、保健食品生產車間概況及工藝布局平面圖［包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級及第三方(檢測機構)檢測報告］，空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風及排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖；
　　資料編號8、主要品種情況及申請審查劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；
　　資料編號9、保健食品生產企業(yè)（車間）滅菌設備、空氣凈化系統(tǒng)及清潔驗證情況；
　　資料編號10、保健食品生產企業(yè)（車間）生產管理、質量管理及驗證文件目錄；
　　資料編號11、主要審查范圍所涉及品種的連續(xù)3批生產記錄復印件（新開辦的保健食品生產企業(yè)）；
　　資料編號12、其他需要提供的資料。
七、申請材料要求：
　�。ㄒ唬┥暾埲诵杼峤灰陨腺Y料（申請書一式二份，其它資料及電子版一份，所附的資料均須采用A4紙打印，圖紙需標明面積及尺寸，并逐頁加蓋公章。）
　�。ǘ�）網上資料錄入：在遞交書面申報材料前，申請人必須先登錄“企業(yè)網上辦事平臺（http://219.135.157.143）”進行網上申報工作（網上申報操作指引.pdf），填報申請事項材料，憑申報成功后取得的預受理號方可到受理大廳辦理后續(xù)工作。

八、審查申請受理機關：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
　　受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業(yè)務受理處
　　受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)
九、審查決定機關：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
十、審查程序：

十一、審查時限：
　　自受理之日起，70日內作出審查決定；自審查決定之日起10日內制證辦結，并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正資料所需的時間。
十二、審查證件及有效期限：《廣東省保健食品GMP證書》，有效期四年。
十三、審查收費：按有關部門批準收費。
十四、審查年審或年檢：無
十五、咨詢與投訴機構：
　　咨詢：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保健品安全監(jiān)管處
　　投訴：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處
　　注：以上期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日