| 發(fā)布時(shí)間：2015-1-19 |
一、辦理要素
�。ㄒ唬┦马�(xiàng)名稱和編碼：國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)
（二）受理范圍
1.申請(qǐng)人：在中國(guó)境內(nèi)合法等級(jí)的公民、法人或者其他組織
2.申請(qǐng)內(nèi)容：國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)
3.申請(qǐng)條件：
�。�1）申請(qǐng)人必須是中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織；
（2）申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品的樣品試制現(xiàn)場(chǎng)必須在廣東省境內(nèi)；
�。�3）申請(qǐng)符合《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》要求；
（4）申報(bào)資料符合《保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》有關(guān)要求。
（三）受理地點(diǎn)
地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二1樓受理大廳；交通指引：附近公交站：東峻廣場(chǎng)站、動(dòng)物園南門站；附近地鐵站：楊箕站、動(dòng)物園站；
地圖：
（四）辦理依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》（主席令第九號(hào)）第五十一條：國(guó)家對(duì)生產(chǎn)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。
2.《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號(hào)）第四條：保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。
《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號(hào)）第五條：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
（五）實(shí)施機(jī)關(guān)
1.實(shí)施機(jī)關(guān)的名稱：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2.實(shí)施機(jī)關(guān)的權(quán)限：受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
3.實(shí)施機(jī)關(guān)的類別：行政機(jī)關(guān)
�。┺k件類型：初審件、轉(zhuǎn)報(bào)件
（七）審批條件
1.予以批準(zhǔn)的條件：
�。�1）申請(qǐng)單位完全具備辦理國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)的申請(qǐng)條件；
�。�2）申請(qǐng)單位按申請(qǐng)材料要求提供相應(yīng)的申請(qǐng)材料。需網(wǎng)上申請(qǐng)的，按要求填報(bào)。
2.不予批準(zhǔn)的情形：
不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。
3.審批數(shù)量限制：無(wú)限制。
�。ò耍┥暾�(qǐng)材料
1.申請(qǐng)材料目錄
�。�1）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表（在線申報(bào)，見(jiàn)“4.申請(qǐng)表格及文件下載”）；
（2）申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件；
�。�3）提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料；
（4）申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書(shū)（申請(qǐng)人提供的保證書(shū)應(yīng)當(dāng)包括有關(guān)該保健食品的專利查詢情況，以證明該申請(qǐng)不涉及侵犯他人已有的專利權(quán)，并保證不侵犯他人專利權(quán)，承諾對(duì)可能的侵權(quán)后果承擔(dān)全部責(zé)任）；
�。�5）提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件（未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）；
�。�6）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過(guò)程，預(yù)期效果等）；
（7）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；
�。╝）產(chǎn)品配方（原料和輔料）：原、輔料用量應(yīng)以制成1000個(gè)制劑單位的量作為配方量，如：以制成1000粒、1000片、1000袋、1000瓶或1000ml、1000g等所用原輔料的量計(jì)算配方量，不得以百分比表示。
�。╞）配方依據(jù)。說(shuō)明產(chǎn)品配方中各原、輔料的來(lái)源及使用依據(jù)；制定了特殊申報(bào)與審評(píng)規(guī)定的物品，按照相應(yīng)的規(guī)定提供配方資料。
（8）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法；
�。�9）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說(shuō)明和相關(guān)的研究資料；
�。╝）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖。應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié)，注明所有的工藝過(guò)程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。
�。╞）生產(chǎn)工藝說(shuō)明：詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù)；注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號(hào)；以提取物為原料的，提供該提取物的生產(chǎn)工藝。
（c）相關(guān)的研究資料。
（d）3批樣品自檢報(bào)告。
（10）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）；
（11）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)；
（12）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料；
（a）出具檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)報(bào)告有效期為自檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)之日起的5年內(nèi)，超過(guò)有效期的檢驗(yàn)報(bào)告不予受理。
�。╞）檢驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)資料:
檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按以下順序排列：
1 安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；
2 功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告（包括動(dòng)物的功能試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告）；
3 興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告（申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng)）；
4 功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)報(bào)告；
5 穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；
6 衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；
7 其他檢驗(yàn)報(bào)告（如原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）。
各項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告前還應(yīng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表及檢驗(yàn)單位已簽收的檢驗(yàn)受理通知書(shū)（原料類檢驗(yàn)報(bào)告除外）。
�。╟）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)，不需提供功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；不提供安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告的，必須書(shū)面說(shuō)明理由。
�。╠）申報(bào)資料中應(yīng)當(dāng)增加倫理委員會(huì)出具的允許開(kāi)展該人體試食試驗(yàn)證明文件的復(fù)印件。復(fù)印件須加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印鑒，附于人體試食試驗(yàn)報(bào)告后。
�。╡）同一申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)虾椭饕o料相同、劑型不同產(chǎn)品的注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供不同劑型選擇的科學(xué)、合理的依據(jù)。如果其中一個(gè)劑型的產(chǎn)品注冊(cè)已經(jīng)提供所有的檢驗(yàn)報(bào)告，其他劑型的產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)可以免做安全性毒理學(xué)和功能學(xué)試驗(yàn)，但需提供免做相關(guān)試驗(yàn)的說(shuō)明，以及已做所有試驗(yàn)產(chǎn)品的安全性毒理學(xué)和功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。
�。╢）保健食品原料與主要輔料相同，涉及不同口味、不同顏色的產(chǎn)品注冊(cè)，如果其中一種口味、顏色的產(chǎn)品注冊(cè)已經(jīng)提供所有試驗(yàn)報(bào)告，其他口味和顏色的產(chǎn)品注冊(cè)可以免做安全性毒理學(xué)和功能學(xué)試驗(yàn)，但需提供免做相關(guān)試驗(yàn)的說(shuō)明，以及已做所有試驗(yàn)產(chǎn)品安全性毒理學(xué)和功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。
�。�13）產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿；
（14）產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品技術(shù)要求上傳成功確認(rèn)單（技術(shù)要求樣板見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/55065.html）；
�。�15）其他有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料；
�。╝）提供原料生產(chǎn)企業(yè)的合法登記文件。
�。╞）提供原料和輔料的檢驗(yàn)報(bào)告。
�。╟）提供原料的購(gòu)銷發(fā)票。原料如屬贈(zèng)送的，應(yīng)提供原料生產(chǎn)企業(yè)出具的相關(guān)證明，申請(qǐng)人向原料經(jīng)銷單位購(gòu)買原料的，還需提供經(jīng)銷商與原料生產(chǎn)企業(yè)的供貨協(xié)議復(fù)印件。
�。╠）以提取物為原料的，還應(yīng)提供提取物的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并加蓋供貨商公章。
�。╡）提供申請(qǐng)人與樣品試制單位的委托加工協(xié)議。
�。╢）提供樣品試制單位的有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，衛(wèi)生許可證包含申報(bào)產(chǎn)品的劑型。
（g）配方中使用了真菌、益生菌、核酸、瀕危野生動(dòng)植物、輔酶Q10、大豆異黃酮等已有明確規(guī)定的物品，除按照《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》提供有關(guān)資料外，還應(yīng)按照相應(yīng)規(guī)定提供有關(guān)資料。
�。╤）以化學(xué)合成品為原料的產(chǎn)品，應(yīng)提供可食用的依據(jù)、食用量及安全性評(píng)價(jià)資料。
�。╥）參考文獻(xiàn)。
(16) 兩個(gè)未啟封的最小銷售包裝的樣品；
（17）功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能項(xiàng)目范圍內(nèi)的，還需按照相關(guān)要求提供資料。
注1：除上述申請(qǐng)資料外，申請(qǐng)人還須備齊樣品檢驗(yàn)所需的有關(guān)資料及檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（除特殊情況外，主要指功效成分檢測(cè)所需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。具體相關(guān)資料要求請(qǐng)查閱《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)須知.doc》。在申報(bào)受理前下載并填寫《確認(rèn)書(shū).doc》（一份），一并提交。
注2：申請(qǐng)人到受理窗口遞交資料時(shí)，應(yīng)自備合適規(guī)格的可用于寄送資料的紙箱。申請(qǐng)人接到受理窗口通知可領(lǐng)取申請(qǐng)資料時(shí)，憑受理憑證或受理通知書(shū)到受理窗口領(lǐng)取貼好封條的資料，可自行寄送到以下地址：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心受理處
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路１８８號(hào)１１區(qū)１５號(hào)樓
總機(jī)：（010）63703355 傳真：（010）63703553 郵編：100070
2.申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)
申請(qǐng)資料須按照《保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》有關(guān)要求，進(jìn)行整理裝訂；申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整，申報(bào)資料原件1份、復(fù)印件9份；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致，應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整、清晰，用A4紙打印或復(fù)印。
3.申報(bào)資料的具體要求
�。�1）以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、氨基酸螯合物等為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，除提供上述資料外，還必須按照有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的申報(bào)資料。
�。�2）以國(guó)家限制使用的野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，除提供上述資料外，還必須提供政府有關(guān)主管部門出具給原料供應(yīng)方的允許該原料開(kāi)發(fā)、利用的證明文件以及原料供應(yīng)方和申請(qǐng)人簽訂的購(gòu)銷合同。
�。�3）以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)，不需提供動(dòng)物功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告和功能研發(fā)報(bào)告。
（4）申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能項(xiàng)目范圍內(nèi)的，除根據(jù)使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關(guān)的資料：（a）功能研發(fā)報(bào)告：包括功能名稱、申請(qǐng)的理由和依據(jù)、功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法以及研究過(guò)程和相關(guān)數(shù)據(jù)、建立功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法的依據(jù)和科學(xué)文獻(xiàn)資料等。（b）申請(qǐng)人依照該功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的自檢報(bào)告。（c）確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的依照該功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)的試驗(yàn)報(bào)告以及對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)的驗(yàn)證報(bào)告。
（5）同一申請(qǐng)人申請(qǐng)同一個(gè)產(chǎn)品的不同劑型的注冊(cè)，如果其中的一個(gè)劑型已經(jīng)按照規(guī)定進(jìn)行了全部試驗(yàn)，并且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)出具了試驗(yàn)報(bào)告，其他劑型的注冊(cè)可以免作功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，但必須提供已經(jīng)進(jìn)行過(guò)的功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件。工藝有質(zhì)的變化，影響產(chǎn)品安全、功能的除外。
�。�6）對(duì)同一申請(qǐng)人申報(bào)的原料和主要輔料相同，劑型不同的產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供不同劑型選擇的科學(xué)、合理的依據(jù)。
（7）對(duì)原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品，如在新產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)未開(kāi)展安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)和功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，申請(qǐng)人在申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)做該兩類試驗(yàn)。
4.申請(qǐng)表格及文件下載
對(duì)申請(qǐng)資料目錄1的《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，自2011年2月1日起，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品申請(qǐng)人需登錄http://www.bjsp.gov.cn/網(wǎng)站中國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)填寫欄目進(jìn)行在線申報(bào)，提交后打印《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》。
�。ň牛┺k理時(shí)限
1.申請(qǐng)時(shí)限：無(wú)限時(shí)
2．受理時(shí)限：5個(gè)工作日
3. 法定辦理時(shí)限：自受理之日起，15日內(nèi)完成審查上報(bào)工作。（《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》第二十五條：對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的15日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，抽取檢驗(yàn)用樣品，并提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。）
4、承諾辦理時(shí)限：15個(gè)工作日（不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時(shí)間）
�。ㄊ⿲徟召M(fèi)
按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。
�。ㄊ唬┥暾�(qǐng)人權(quán)利和義務(wù)
1.申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利：
�。�1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機(jī)構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。
�。�2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的權(quán)利。
�。�3）救濟(jì)投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機(jī)構(gòu)實(shí)施的本項(xiàng)具體行政行為，依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟；也可以向行政審批機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)主管部門投訴或者控告。
2.申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù)：
�。�1）提出真實(shí)材料義務(wù)。有義務(wù)按照本辦事指南要求，提供符合規(guī)定形式并確保真實(shí)有效的材料。
�。�2）補(bǔ)正材料義務(wù)。有義務(wù)及時(shí)補(bǔ)送行政審批機(jī)構(gòu)依法要求的補(bǔ)正材料。
（3）接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機(jī)構(gòu)工作人員依法進(jìn)行核查，并如實(shí)提供相關(guān)資料、信息。
二、咨詢
�。ㄒ唬┳稍兺緩剑�
1.窗口咨詢。地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二1樓受理大廳
2.電話咨詢。020-37886014（受理）、020-37885324（處室）
3.網(wǎng)上咨詢。網(wǎng)址：http://www.gdda.gov.cn/
4.信函咨詢。咨詢部門名稱：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品監(jiān)管處；通訊地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二；郵政編碼：510080
�。ǘ┳稍兓貜�(fù)
1.咨詢回復(fù)方式：按實(shí)際咨詢方式，采取電話、信函、電子郵件、網(wǎng)上等相應(yīng)方式回復(fù)。
2.負(fù)責(zé)回復(fù)的內(nèi)部機(jī)構(gòu)：保健食品監(jiān)管處
3.回復(fù)時(shí)限：依法律規(guī)定
三、辦理流程
�。ㄒ唬┺k理流程圖
�。ǘ┥暾�(qǐng)
1.提交方式
（1）網(wǎng)上提交。在遞交書(shū)面申報(bào)材料前，應(yīng)通過(guò)企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（http://219.135.157.143）進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào),憑申報(bào)成功后取得的預(yù)受理號(hào)到受理大廳辦理后續(xù)工作。
�。�2）窗口提交。
接收部門：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理處。
省局接收地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二1樓受理大廳
2.提交時(shí)間
每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對(duì)外辦公)
�。ㄈ�受理
1.補(bǔ)正材料。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
2.受理或不予受理憑證。申請(qǐng)被受理的，申請(qǐng)人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的受理憑證；申請(qǐng)不被受理的，申請(qǐng)人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的不予受理通知書(shū)，不予受理通知書(shū)的內(nèi)容包括不予受理的理由。
�。ㄋ模┺k理進(jìn)度查詢
申請(qǐng)人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁(yè)審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，網(wǎng)址：http://www.gdda.gov.cn/
�。ㄎ澹┺k理結(jié)果
由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。審批證件為《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，有效期五年。
證件領(lǐng)取地址：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)中心（北京市海淀區(qū)蓮花池東路39號(hào)西金大廈七層）
四、法律救濟(jì)
�。ㄒ唬┩对V
1.投訴的渠道
（1）窗口投訴。地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二1樓
（2）電話投訴。投訴電話：87612331
�。�3）網(wǎng)上投訴。網(wǎng)址：http://www.gdda.gov.cn/
（4）信函投訴。投訴受理部門名稱：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室；通訊地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二28樓；郵政編碼：510080
2.投訴的回復(fù)：自收到申請(qǐng)人的投訴之日起60個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)實(shí)際投訴方式，采取窗口、電話、網(wǎng)上、信函等形式回復(fù)。
3.上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話：上一級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)的投訴電話：87185037，地址：廣州市越秀區(qū)合群三馬路廣東省紀(jì)委信訪室，郵編:510082 。
（二）行政復(fù)議或行政訴訟
申請(qǐng)人認(rèn)為合法權(quán)益受到侵犯的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)依法向廣東省人民政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出行政復(fù)議申請(qǐng)；也可以自知道具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)依法向廣州市中級(jí)人民法院提起行政訴訟。
五、相關(guān)法律法規(guī)文件（對(duì)以下文件做成超鏈接）
1、《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24516.html
2、《保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行）》
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s738/201104/230036.htm
3、關(guān)于印發(fā)保健食品行政許可受理審查要點(diǎn)的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/68098.html
4、關(guān)于保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)有關(guān)問(wèn)題的通知
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s738/201109/234317.htm
5、關(guān)于規(guī)范保健食品有關(guān)行政許可事項(xiàng)的通知
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s738/201109/234319.htm
6、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)管理工作的通知
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s738/201206/243968.htm
7、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有關(guān)工作的通知
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s738/201104/229923.htm
8、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)受理和現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s738/201104/229926.htm
9、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問(wèn)題的通知
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s738/201104/229930.htm
10、《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）》
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s738/201104/229931.htm
11、關(guān)于印發(fā)《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/10396.html
12、關(guān)于含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/41194.html
13、關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/41195.html
14、關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報(bào)與審評(píng)有關(guān)事項(xiàng)的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/44918.html
15、關(guān)于印發(fā)保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/55065.html
16、關(guān)于印發(fā)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/57796.html
17、關(guān)于印發(fā)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法和規(guī)范兩個(gè)文件的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/60831.html
18、關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/69935.html
19、關(guān)于實(shí)施保健食品命名規(guī)定和命名指南有關(guān)問(wèn)題的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/70144.html
20、關(guān)于印發(fā)保健食品注冊(cè)原輔料技術(shù)要求指南匯編（第一批）的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/98317.html
保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于遴選中國(guó)食品藥品檢定研究院等10家單位為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公告（第9號(hào)）
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/78142.html
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于遴選國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心等22家單位為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0847/83064.html
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于遴選河北省食品藥品檢驗(yàn)院等14家單位為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的通知
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/96403.html
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于遴選河北省疾病預(yù)防控制中心等5家單位為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的通知