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• [ 2015-09-13 ] 84 北京市植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南（征求意見稿）（2014.09）
• [ 2015-09-13 ] 139 北京市無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南 （征求意見稿）（2014.09）
• [ 2015-09-13 ] 42 廣東省《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》核發(fā)，2014
• [ 2015-09-13 ] 49 醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法（征求意見稿）2014年
• [ 2015-09-13 ] 44 境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械注冊申請材料要求（16號令附3）2014
• [ 2015-09-13 ] 47 體外診斷試劑注冊申報資料要求及說明（2014年）
• [ 2015-09-13 ] 89 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評報告（格式）
• [ 2015-09-13 ] 62 境內(nèi)醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范（征求意見稿2014）
• [ 2015-09-13 ] 58 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（2014年）
• [ 2015-09-13 ] 65 境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（2014）
• [ 2015-09-13 ] 42 醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式(2014)
• [ 2015-09-13 ] 50 醫(yī)療器械注冊變更申報資料要求及說明（2014年）國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• [ 2015-09-13 ] 67 醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• [ 2015-09-13 ] 45 醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布）
• [ 2015-09-12 ] 46 實施細則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（無菌和植入性醫(yī)療器械，2009試行，2015廢）
• [ 2015-09-12 ] 110 醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查（現(xiàn)場、文件兩部分）要點指南（北京市局2013版）
• [ 2015-09-12 ] 0 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2015附錄中潔凈室（區(qū)）的級別設(shè)置原則匯龍凈化整理匯總
• [ 2015-09-12 ] 797 血清基質(zhì)質(zhì)控品生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 580 生化試劑主要生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 159 酶聯(lián)產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 441 膠體金法主要生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 415 化學(xué)發(fā)光法主要生產(chǎn)工藝
• [ 2015-09-12 ] 896 具有污染性、傳染性的物料、高風(fēng)險的生物活性物料以及危險度二級及以上的病原體物料
• [ 2015-09-12 ] 300 易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或傳染性、具有生物活性或來源于生物體的物料
• [ 2015-09-12 ] 984 常見的體外診斷試劑的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備清單