規(guī)范標準

時 間 瀏 覽 標 題
• [ 2015-10-07 ] 47 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 2011CFDA（修訂稿）
• [ 2015-09-29 ] 328 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范實施指南
• [ 2015-09-29 ] 99 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價準則2003
• [ 2015-09-29 ] 49 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價準則(俗稱審查表，2011
• [ 2015-09-29 ] 35 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（1998年5月5日衛(wèi)生部發(fā)布）
• [ 2015-09-29 ] 37 保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南2010
• [ 2015-09-29 ] 74 保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)2015
• [ 2015-09-29 ] 38 國產(chǎn)保健食品注冊 2015
• [ 2015-09-29 ] 65 廣東省保健食品GMP審查（非許可事項）
• [ 2015-09-13 ] 170 江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范總則現(xiàn)場檢查評定標準（試行2014）
• [ 2015-09-13 ] 84 北京市植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南（征求意見稿）（2014.09）
• [ 2015-09-13 ] 139 北京市無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南 （征求意見稿）（2014.09）
• [ 2015-09-13 ] 42 廣東省《醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》核發(fā)，2014
• [ 2015-09-13 ] 49 醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法（征求意見稿）2014年
• [ 2015-09-13 ] 44 境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械注冊申請材料要求（16號令附3）2014
• [ 2015-09-13 ] 47 體外診斷試劑注冊申報資料要求及說明（2014年）
• [ 2015-09-13 ] 89 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評報告（格式）
• [ 2015-09-13 ] 62 境內(nèi)醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范（征求意見稿2014）
• [ 2015-09-13 ] 58 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（2014年）
• [ 2015-09-13 ] 65 境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（2014）
• [ 2015-09-13 ] 42 醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(2014)
• [ 2015-09-13 ] 50 醫(yī)療器械注冊變更申報資料要求及說明（2014年）國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• [ 2015-09-13 ] 67 醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求及說明（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• [ 2015-09-13 ] 45 醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明（2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布）
• [ 2015-09-12 ] 46 實施細則及檢查評定標準（無菌和植入性醫(yī)療器械，2009試行，2015廢）